"Comparée à la révision 2000 d'ISO 9001, la quatrième édition de la norme - ISO 9001:2008 - représente un affinement plutôt qu'une refonte complète. Elle introduit des clarifications des exigences existantes sur la base de l'expérience des utilisateurs au cours des huit dernières années, et des modifications qui sont destinées à renforcer la compatibilité avec la norme ISO 14001:2004. La nouvelle édition d'ISO 9001 n'introduit pas d'exigences supplémentaires et ne modifie pas l'intention de la norme ISO 9001:2000 "
(Extrait du Magazine " ISO Management Systems " - Par Rafael A. de Arrascaeta F. dirigeant un groupe d'étude de l'ISO/TC176)

Synthèse des évolutions de l'ISO 9001:2008

Les principales évolutions de l'ISO 9001:2008 se résument ainsi:

· Clarification de certaines exigences: c'est l'objectif principal de cet amendement de la norme consistant à clarifier les exigences posant des problèmes de compréhension et d'interprétation. Cela se traduit essentiellement par l'adjonction de notes (ex : §6.4, 7.2.1, 7.3.1, 7.6, 8.2.1, 8.2.3).
Exemple §8.2.1 Note: La surveillance de la perception du client peut comprendre l'obtention d'éléments d'entrée issus, par exemple, d'enquêtes de satisfaction des clients, des données transmises par le client sur la qualité du produit livré, d'enquêtes d'opinion des utilisateurs, d'une analyse des marchés perdus, de compliments, de réclamations au titre de la garantie, de rapports émanant de distributeurs.
Rappel: dans une norme, les notes donnent des informations supplémentaires destinées à faciliter la compréhension ou l'utilisation du document, mais ne comportent pas d'exigence.

· Précisions importantes à prendre en compte lors de la revue des incidences: elles ont trait à des sujets divers et affinent ou précisent les exigences antérieures. De ce fait, vos interprétations des clauses de l'ISO 9001:2000 peuvent ne plus être en ligne avec les nouvelles interprétations proposées (ex : §1.1 note1, 4.1, 4.2.3.f, 5.5.2, 7.5.3, 8.5.2.f, 8.5.3.e). Ces évolutions doivent impérativement faire l'objet d'une analyse approfondie pour déterminer quelles incidences elles peuvent avoir sur votre Système de Management.
Exemple §5.5.2: La direction doit nommer un membre de l'encadrement de l'organisme qui, nonobstant d'autres responsabilités, doit avoir la responsabilité et l'autorité ....

· Clarifications sur les processus externalisés: la notion de processus externalisée a fait l'objet de précisions et de clarifications. De plus, un lien explicite a été établi avec les exigences du chapitre 7.4 relatif aux achats (ex : §4.1, 4.1 note2, 4.1 note3).

Outre ces évolutions, on peut signaler les orientations suivantes:

· Un renforcement "très limité" de la notion de conformité du produit: pour faire contrepoids à l'orientation managériale de l'ISO 9001:2000, le respect des exigences légales et réglementaires applicables au produit est affermi (ex : §0.1, 4.1, 7.5.3).

· L'introduction de la notion de risque: les plus récents référentiels de système de management (Environnement, Santé/sécurité, …) basent la définition et la construction du Système de Management sur une analyse des risques. L'ISO 9001:2008 n'a pas encore fait cette révolution, mais quelques clauses laissent apparaître la notion et demandent d'adapter le système de management aux incidences sur le produit (ex : 0.1, 4.1 note3.a, 8.2.3)


Toutes les évolutions de l'ISO 9001:2008

Toutes les évolutions de l'ISO 9001:2008 (par rapport à l'ISO 9001:2000) sont identifiées dans le tableau Annexe B.1 de la norme.
Nous vous invitons à prendre connaissance de manière exhaustive de ces évolutions, à évaluer leurs incidences et à mettre en œuvre toutes les actions requises pour adapter votre système de management de la qualité.